Quality Control Specialist

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Azienda
Azienda manifatturiera in ambito medical devices
Offerta
Responsabilità principali
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
- Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati
- Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo esplicito, accurato e conforme
- Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
- Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
- Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
- Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
- Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
- Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)




- Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
- Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)
- Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
- Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali

Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control
- Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
- Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità
- Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485
- Collaborare all'analisi de

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