Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant

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JSB Solutions
– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di
Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant
(JSB.FRK.26.007) da inserire all’interno della propria divisione di
Farmacovigilanza
.

Chi siamo:
con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:
la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato
un’esperienza di almeno 3 anni in qualità secondo le normative GVP
. Entrerà a far parte della nostra divisione per gestire in autonomia le attività di auditing, il monitoraggio delle performance e la redazione della documentazione necessaria, operando in costante allineamento con la compliance normativa globale.

Responsabilità principali:




Auditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza
- preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;
- monitoraggio e implementazione delle Corrective and Preventive Action (CAPA) derivanti da audit;
- monitoraggio delle performance attraverso Key Performance Indicator (KPI) e metriche di qualità.

Documentazione farmacovigilanza
- supporto nella gestione e nella manutenzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF);
- redazione e aggiornamento dei Safety Data Exchange Agreement (SDEA) con i partner contrattuali;
- redazione e revisione delle Standard Operating Procedure (SOP) e delle Work Instruction (WI);
- aggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all’evoluzione normativa globale.

Requisiti richiesti dal ruolo:
- laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
- almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in contesti aziend

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