Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

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Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici.Attività principali:La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);Redigere,



aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative.Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;Buona conoscenza della lingua inglese;Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;Residenza/domicilio in provincia di ImperiaInserimento in ambiente giovane e vivace;Formazione continuaPossibilità di crescita e responsabilizzazioneInserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.
J-18808-Ljbffr

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