Per azienda operante nel settore medicale, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist Junior da inserire all'interno del team Regulatory Affairs.

La risorsa supporterà il team regolatorio nella gestione delle attività legate al lancio di nuovi prodotti sui mercati esteri, occupandosi principalmente della parte operativa ed esecutiva delle registrazioni.

Principali attività

- Supporto nella registrazione dei prodotti sui mercati nazionali e internazionali;

- Predisposizione, revisione e gestione della documentazione regolatoria;

- Interfaccia conle autorità competenti per pratiche di registrazione e richieste di chiarimento;

- Monitoraggio della normativa di settore e aggiornamento della documentazione tecnica;

- Gestione dei database regolatori e analisi della documentazione normativa, scientifica e legale;

- Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Quality Assurance e Regulatory Affairs per il miglioramento dei processi di registrazione.

Requisiti

- Laurea in Ingegneria Biomedica, Biotecnologie, Biologia o discipline affini;

- Costituisce titolo preferenziale un Master in Regulatory Affairs;

- Conoscenza della normativa MDR;

- Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001;

- Ottima conoscenza della lingua inglese.

Offerta

- Inserimento in un contesto dinamico e strutturato con possibilità di crescita qualificato.
- Inquadramento previsto: CCNL Metalmeccanici Industria, fascia livello C3/B1 - RAL compresa tra 30.000 e 35.000 euro , commisurata all'esperienza.

Regulatory Affairs Specialist Junior - Firenze

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