Thermal PQ Technician

21 ago - Tribiano
ACS DOBFAR

ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all’interno del team tecnico.

È la persona giusta per questa opportunità? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto.

Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell’esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi. Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.

- Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)

Principali Attività:

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- Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).

- Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.

- Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.

- Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.

- Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.

- Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.

Competenze Tecniche/Normative richieste:

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- Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).

- Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID;, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.

- Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).

- Interesse per l’ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.

Competenze Trasversali richieste:

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- Buona precisione e attenzione ai dettagli.

- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.

- Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.

- Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.

- Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.

- Orientamento alla qualità e alla sicurezza.

- Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.

Competenze Informatiche richieste:

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- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).

- Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.

- La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Competenze Linguistiche richieste:

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- Italiano madrelingua e inglese qualificato scritto e parlato (C1)

- Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).

Istruzione:

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- Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.

Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:

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- Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio. xysqume

- Orario di lavoro a giornata

- La mansione prevede attività operative in quota; pertanto non è indicata per persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.

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