Junior QA Consultant – Pharma - Milano

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Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa possibilità di lavoro riportati di seguito.

Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP

.La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale

.Responsabilità principa

-

- liSupportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del clien

- teRedigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabi

- liSupportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Contr

- olPartecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team

- QAContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezio

- niSupportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrit

- y)Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di quali

tà
Requis

-

- ioneLaurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia,



Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline af

fini
Competenze tecniche rich

-

- iesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmace

- uticoCompetenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e in

- glesePadronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerP

- oint)Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e pa

- nzialiConoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. TrackWise, Veeva Vaul

- t QMS)Familiarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Mana

- gementNozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Par

- t 211)Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech

o CMO
Competenze tras

-

- versaliElevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documen

- tazioneCapacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità dif

- ferentiEfficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e mana

- gerialiApproccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem

- solvingRiservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regola

- offriamoContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo d

- i prova.Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia ne

- l ruolo.Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy az

- iendali. xysqume Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life

- Science.Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzion

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