Junior Quality Assurance Specialist

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Padova e provincia, Italia, ITSalario: 45000 Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza.

- 50000 /annoTipo di contratto: Quality Assurance SpecialistImportante realtà operante nel settore biomedicaleAzienda Notevole azienda operante nel settore biomedicale. È rinomata per il suo impegno nell'innovazione e nella qualità, offrendo un ambiente di lavoro altamente competente e orientato all'eccellenza.

Offerta

Audit & Compliance: Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485. Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti. Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento Supplier Quality Management: Qualificare e monitorare fornitori critici. Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).

Analizzare

RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.

Document Control:



Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR. Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni. Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi) Risk Management Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.

ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820 Classe di dispositivi medici di riferimento: Classe III e Classe IIb Competenze ed esperienza Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini). Esperienza di almeno 5-8 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.

Competenze preferenziali/plus: Precedente esperienza nella cer

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