CSA & Quality Compliance Expert

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Perché NTT DATA?Come società Global Top Employer abbiamo costruito un'azienda in cui la cura, l'ascolto delle persone, il loro benessere e sviluppo delle competenze sono la nostra priorità.Crediamo nel talento e nell'evoluzione competente, supportati da formazione continua, programmi di apprendimento avanzati e piani di crescita personalizzati.Facciamo parte di NTT Group, che investe oltre 3,6 miliardi di dollari ogni anno in ricerca e sviluppo per aiutare organizzazioni e società a muoversi con fiducia e sostenibilità verso il futuro digitale.Siamo presenti in Italia con oltre 6000 dipendenti a Milano, Roma, Torino, Genova, Bologna, Treviso, Pisa, Napoli, Cosenza, Bari e Salerno.CSA & Quality Compliance Expert3-5 anni di esperienza in Computer System Validation per supportare progetti di conformità e validazione per clienti, inclusi top pharmaceutical, biotech e medical device companies.Role DescriptionIl candidato selezionato lavorerà come consulente su progetti client, gestendo e supportando la validazione di sistemi informativi in ambienti regolamentati.



Contributo a iniziative strategiche per Life Science e Medical Device compliance, assicurando l'allineamento con requisiti regolatori, standard GxP/ISO e best practice del settore. La conoscenza della compliance dei dispositivi medici è considerata un vantaggio.Key ResponsibilitiesDraft and review validation documentation in compliance with industry regulations.Participate in validation projects for computerized systems, including ERP, MES, LIMS, SCADA and Data Integrity solutions.Support compliance projects in the Medical Device sector, ensuring adherence to ISO 13485, EU MDR and other relevant regulations.Perform risk assessments and impact analyses for computerized systems in both pharma/biotech and medical device environments.Collaborate with cross-functional teams, including IT, QA and operations, to ensure compliance with standards and regulations.Provide support during client and regulatory audits (FDA

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