Responsabile controllo qualità chimico

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Responsabile Controllo Qualità Chimico - Pavia Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile Controllo Qualità Chimico. Descrizione del Ruolo: La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al Reparto Controllo Qualità Chimico , assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP ). Principali attività: Gestione e coordinamento delle attività e del personale di laboratorio QC ; Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti; Emettere e approvare i Certificati di Analisi e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record; Definire,



revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali; Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida ICH e garantire la corretta conservazione dei controcampioni; Supervisionare la manutenzione, la taratura e l'efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio; Pianificare l'addestramento iniziale e l'aggiornamento continuo del personale del reparto; Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l'applicazione delle norme GMP nei locali; Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti. Laurea in Chimica, CTF o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell'idoneità secondo D. Lgs. 219/06 ) e abilitazione all'esercizio della professione; Esperienza di almeno due anni nel Controllo Qualità presso officine autorizzate alla produzione di medicinali; Consolidata esperien

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