Equipment validation engineer

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Talent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&Fox; Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico , siamo alla ricerca di un/una: La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la preparazione e l'esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore. Nello specifico il/la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni: Assicurarsi che i macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP /GAMP 5) ; Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ; Compilare i relativi protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma; Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione,



analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l'approvazione finale delle convalide; Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto. Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti); Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in attività di validazione e convalida ; Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ) ; Conoscenza dei principi GMP; Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo); Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1). Sede di lavoro : Casale Litta (Va) Orario : tempo pieno - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimana La risorsa verrà inserita con contratto diretto a tempo indeterminato , CCNL Metalmeccanico, R

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