Product Compliance

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Informazioni sul ruolo
Tipo di lavoro: Dipendente. Contratto: Tempo indeterminato. Località: Parma, IT.
Ecco cosa farai
Nel dipartimento Quality Operations del sito di Parma, contribuirai in modo decisivo all'assicurazione della conformità e qualità dei nostri prodotti farmaceutici. Ti occuperai di garantire che tutti i prodotti rispettino rigorosamente le procedure interne, le policy aziendali e le normative nazionali e internazionali in vigore, mettendo al centro la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto finale.
Farai parte di un team multidisciplinare con cui collaborerai attivamente, partecipando a iniziative di miglioramento continuo e supportando il rispetto degli standard GMP (Good Manufacturing Practices). In particolare, svolgerai un ruolo chiave nel processo di approvazione dei lotti di prodotto, monitorando e analizzando la documentazione tecnica e i batch record, nonché gestendo tempestivamente eventuali non conformità.
Sarai responsabile di




- Approvare i lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record.
- Gestire le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione.
- Verificare (in collaborazione con gli enti preposti) lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi.
- Gestire le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti.
- Collaborare al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate.
- Partecipare alla stesura di Product Review annuale.
- Esperienza comprovata di almeno 3 anni nell'ambito della Quality Assurance nel se

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