Quality Project Compliance Associate
Pubblicato il 21-08-2026 - Agc Biologics in Italia
Responsabilità
Attività principali: Partecipare attivamente come funzione Qualità alla definizione e alla progettazione di nuovi processi produttivi, a partire dalle fasi di sviluppo fino al trasferimento in GMP, in collaborazione con le unità Development e MSAT. Coordinare tutti gli aspetti di qualità e regolatori associati all'introduzione di nuovi progetti, effettuando una tempestivo valutazione dei rischi connessi. Rivedere e approvare la documentazione tecnica relativa al trasferimento di nuovi processi. Coordinare la prima emissione del Product Specification File (PSF) per i processi che entrano in GMP a seguito di lotti di sviluppo o trasferimento tecnologico (Tech Transfer). Partecipare come membro attivo ai core team di progetto, sia interni che esterni.
Fungere da referente diretto del sito per la controparte Qualità dei clienti per tutte le attività di competenza. Partecipare in qualità SME a ispezioni da parte di clienti, enti corporate e autorità regolatorie per le aree di propria competenza.
Requisiti
Requisiti: Laurea scientifica (es. Biotecnologie, CTF) esperienza in Qualità farmaceutica di almeno due anni Inglese fluente conoscenze di Introduzione Nuovi Processi (NPI) sarà considerata un plus buone capacità relazionali e di negoziazione.
Salary range: 34.000€-40.000€
J-18808-Ljbffr