Responsabile operativo qualità

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AB Medica , realtà italiana con sedi all’estero, è un punto di riferimento nel settore delle tecnologie medicali. L’azienda sviluppa, produce e distribuisce soluzioni e dispositivi a supporto delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute, contribuendo ogni giorno al miglioramento dei percorsi di cura attraverso innovazione, qualità del servizio e attenzione alle esigenze dei clienti.
Per supportare la crescita delle proprie attività produttive, dedicate alla realizzazione di custom pack in camera bianca e all’assemblaggio di dispositivi medici, anche attivi, siamo alla ricerca di un/una Quality for Operations Manager .
La persona selezionata avrà la responsabilità di garantire, sviluppare e migliorare il Sistema Qualità a supporto dei processi produttivi, assicurando la conformità ai requisiti normativi applicabili e ai più elevati standard qualitativi. Il ruolo contribuirà attivamente all’affidabilità dei processi e alla qualità dei dispositivi medici prodotti, promuovendo il miglioramento continuo e la piena conformità regolatoria.

Di cosa ti occuperai




- Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati, nel rispetto delle normative applicabili;
- Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO 13485, MDR 2017⁄745 , ecc);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto;
- Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub-contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive;
- Gestire non conformità di prodotto , coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive;
- Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità;
- Collaborare alle attivi

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