21 ago - Italia
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Per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, la divisione LifeScience ricerca un/a – Progettista software per Dispositivi Medici Non è sicuro/a delle competenze necessarie per questa opportunità? Legga la descrizione completa qui sotto per avere un quadro completo dei requisiti richiesti. La risorsa sarà inserita nel team R&D; e sarà responsabile della progettazione, sviluppo e validazione di sistemi elettronici per dispositivi medici, garantendo conformità alle normative di settore e agli standard di qualità. Il ruolo richiede una resistente integrazione con team multidisciplinari (meccanico, software, qualità e regulatory). Responsabilità Principali Progettazione elettronica analogica e digitale (schemi elettrici e PCB) Sviluppo e testing di circuiti embedded per dispositivi medicali Selezione e validazione dei componenti elettronici Collaborazione con il team firmware/software per integrazione hardware-software Redazione della documentazione tecnica secondo normative (es. IEC, ISO) Esecuzione di test di verifica e validazione (V&V;)
Supporto nelle attività di certificazione e compliance regolatoria (es. MDR, FDA) Analisi dei rischi secondo ISO 14971 Ottimizzazione dei prototipi e supporto al trasferimento in produzione Gestione delle modifiche tecniche e miglioramento continuo del prodotto Requisiti Laurea in Ingegneria Elettronica, Biomedica o equivalente Esperienza (5+ anni) in progettazione elettronica, preferibilmente in ambito medicale o regolamentato Conoscenza delle normative per dispositivi medici (IEC 60601, ISO 13485) Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) Problem solving e capacità analitiche Attitudine al lavoro in team multidisciplinare Precisione e xrdztoy attenzione alla qualità Capacità di gestione delle priorità e delle scadenze Comunicazione efficace Requisiti Preferenziali Esperienza in ambienti regolamentati (medicale) Conoscenza di tecniche EMC/EMI e sicurezza elettrica Esperienza con sistemi a bassa potenza o dispositiv
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