21 ago - Veneto
ORIENTA
Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). ATTIVITÀ / MANSIONI - Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) - Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 - Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati - Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione - Gestione delle Change Action di competenza - Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche - Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti. REQUISITI - Laurea magistrale scientifica o equivalente - Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica - Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) - Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX,
Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti - Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‑88/ISA‑95 - Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) - Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‑documentale - Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività Si propone: - Inserimento diretto in azienda - CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità - RAL indicativa: 30K - 40K - Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì - Welfare aziendale L'orario di lavoro prevede il 50% in lavoro da remoto, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Altro CCNL applicato: CHIMICA - Industria RAL: Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800 Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato
21 ago - Boara Pisani
Humangest S. P. A.
21 ago - Fiumicino
GiGroup
21 ago - Roma
as loft
21 ago - Chieti
Adecco Italia