Responsabile operativo qualità

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AB Medica , realtà italiana con sedi all’estero, è un punto di riferimento nel settore delle tecnologie medicali. L’azienda sviluppa, produce e distribuisce soluzioni e dispositivi a supporto delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute, contribuendo ogni giorno al miglioramento dei percorsi di cura attraverso innovazione, qualità del servizio e attenzione alle esigenze dei clienti.

Per supportare la crescita delle proprie attività produttive, dedicate alla realizzazione di custom pack in camera bianca e all’assemblaggio di dispositivi medici, anche attivi, siamo alla ricerca di un/una Quality for Operations Manager .

La persona selezionata avrà la responsabilità di garantire, sviluppare e migliorare il Sistema Qualità a supporto dei processi produttivi, assicurando la conformità ai requisiti normativi applicabili e ai più elevati standard qualitativi. Il ruolo contribuirà attivamente all’affidabilità dei processi e alla qualità dei dispositivi medici prodotti, promuovendo il miglioramento continuo e la piena conformità regolatoria.

Di cosa ti occuperai

- Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati, nel rispetto delle normative applicabili;
- Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO 13485, MDR 2017⁄745 , ecc);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto;
- Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub-contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive;
- Gestire non conformità di prodotto , coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive;
- Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità;
- Collaborare alle attività di risk management (ISO 14971) e applicare metodologie FMEA;




- Collaborare con il team di ricerca e sviluppo nella definizione di processi, metodi e istruzioni operative (assemblaggio, packaging, attività in clean room) per i dispositivi certificati o da certificare;
- Garantire l’applicazione delle attività di validazione di prodotto e processo (IQ/OQ/PQ);
- Supportare l’introduzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la conformità normativa e qualitativa.

Sei la persona giusta se:

- Hai conseguito una laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche, biomediche o affini;
- Hai maturato esperienza in ruoli Quality/QA in ambito medical device o in contesti produttivi regolati;
- Conosci i principali standard normativi: ISO 13485, MDR 2017⁄745 .;
- Hai esperienza nella gestione di non conformità, CAPA, audit, supplier quality e validazioni;
- Hai familiarità con ambienti produttivi in camera bianca;
- Conosci le metodologie di risk management (ISO 14971) e FMEA;
- Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese;
- Ti contraddistinguono capacità analitica, precisione, autonomia e orientamento al miglioramento continuo;
- Possiedi spiccate capacità di leadership e gestione operativa, con abilità nel guidare e indirizzare il personale anche in contesti di variazione o aggiustamento dei processi, assicurando il mantenimento degli standard qualitativi e il miglioramento continuo.
- Capacità di collaborare con il team R&D; nelle attività di sviluppo prodotto, contribuendo allo studio, alla definizione e all’industrializzazione delle soluzioni, con un forte presidio degli aspetti produttivi e di qualità.
- Sei disponibile a lavorare sia presso i siti produttivi che presso l’HQ di Cerro Maggiore.




- Risiedi o sei disponibile a lavorare tra le sedi di Cerro Maggiore e Cantù.

Cosa troverai in AB Medica

- Entrerai a far parte di un contesto dinamico e in crescita, con forte attenzione alla qualità, all’innovazione e
- alla sicurezza del paziente.
- Avrai un ruolo chiave nel consolidamento e nello sviluppo del sistema qualità e produttivo del sito,
- contribuendo direttamente all’affidabilità e alla conformità dei prodotti.
- Cosa offriamo
- Contratto a tempo indeterminato
- Orario di lavoro: full-time
- Aggiornamento continuo e aggiornamento normativo
- Percorsi di crescita professionale
- Inquadramento secondo CCNL Commercio
- Pacchetto retributivo con RAL indicativamente compresa tra €45.000 e €55.000, determinata in base a esperienza, competenze tecniche, livello di autonomia e seniority del profilo, con prospettive di evoluzione in linea con la crescita professionale e il contributo al ruolo.
- Strumenti aziendali coerenti con il ruolo

Pari possibilità, etica e compliance

AB Medica promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte e tutti, in conformità alle leggi 903⁄77 e 125⁄91 .

La selezione è aperta a persone di qualsiasi genere, età, orientamento, background e provenienza. In ottemperanza alla Legge 68⁄99 , l’annuncio è rivolto anche a candidati/e appartenenti alle categorie protette.

In linea con la Direttiva UE 2023⁄970 sulla trasparenza retributiva, il pacchetto economico è definito sulla base di criteri oggettivi legati a esperienza, competenze e responsabilità.

AB Medica opera nel rispetto del proprio Codice Etico e del Modello Organizzativo (D.Lgs. 231⁄2001), promuovendo integrità, trasparenza e prevenzione della corruzione.

L’azienda adotta sistemi certificati a livello internazionale in ambito qualità, dispositivi medici, sicurezza delle informazioni, continuità operativa, ambiente, salute e sicurezza, prevenzione della corruzione e parità di genere.

I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) 2016⁄679 (GDPR) e della normativa nazionale vigenti.

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