QA Supervisor

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Fresenius Kabi è una multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo: la nostra mission è la base di tutte le attività che svolgiamo.

Per la sede di Mirandola (MO) di Fresenius Hemocare, realtà specializzata nel settore biomedicale, siamo alla ricerca di un QA Supervisor.

La risorsa lavorerà a stretto contatto con il QA Director, contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità in un contesto altamente regolamentato e orientato all'eccellenza.

Cerchiamo una persona proattiva, autonoma capace di interfacciarsi efficacemente con i diversi reparti aziendali e di supportare le attività di qualità di processo e di sistema.

Responsabilità principali
Supportare le attività di Quality Assurance di processo in collaborazione con i dipartimenti tecnici e produttivi.
Gestire le non conformità, effettuando analisi delle cause e valutazioni dell'impatto sul prodotto e azioni correttive,



mantenendo una collaborazione costante con il Controllo Qualità del reparto produttivo.
Revisionare e approvare la documentazione relativa a qualifiche e validazioni di processo.
Raccogliere, analizzare e monitorare i KPI qualità, predisponendo report e indicatori di performance.
Fornire supporto trasversale alle diverse funzioni aziendali in ambito qualità.

Requisiti
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno 3-5 anni in ambito Quality Assurance all'interno di aziende del settore biomedicale in ambito di dispositivi medici.
Conoscenza delle normative:
EN ISO 13485
EN ISO 9001
EN ISO 14971
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Familiarità con la gestione di audit interni e sistemi qualità.
Ottime capacità comunicative e relazionali.
Leadership e capacità di influenzare positivamente gli stakeholder interni.
Costituirà titolo preferenziale la conoscenza delle tecniche statistiche

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