Il nostro cliente è un'notevole realtà internazionale, leader nel settore farmaceutico e medicale. **Posizione**:
Stiamo ricercando una figura di:
**Aseptic Specialist** Responsabilità: - Supervisione quotidiana dell’area asettica: persone, processi e strutture, in conformità a GMP/Annex 1;
- Formazione e mentoring di chi accede alle aree classificate, alimentando la cultura asettica e curando qualifiche/re-qualification;
- Analisi dei dati di monitoraggio (ambientale e personale) con definizione di azioni correttive/preventive e miglioramento continuo;
- Coordinamento dei Media Fill e gestione degli esiti (deviazioni, CAPA, re-training);
- Pulizia e disinfezione: supervisione dell’esecuzione e formazione dei team dedicati;
- Risk management e CCS: supporto a FMEA, valutazione dei rischi e aggiornamento del Contamination Control Strategy;
- Documentazione di reparto (SOP, batch record, logbook) per attività che impattano su riempimento e sterilità, audit-ready. **Requisiti**:
Requisiti:

- Conoscenza base dei principi di microbiologia;
- Conoscenza delle GMP, dell'Allegato 1, della serie ISO 13408 e delle procedure di qualità;
- Esperienza in ambienti di produzione e profonda conoscenza delle tecniche e dei comportamenti asettici;
- 3/5 anni di esperienza nella produzione di dispositivi farmaceutici/medici asettici;
- Esperienza come formatore di reparto;
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
- Laurea in discipline scientifiche come Chimica o Biologia sarà considerata preferenziale;
- Ottima conoscenza di Microsoft Office, in particolare di Excel, PowerPoint, PowerBI. Sede: provincia di Monza e Brianza **Altre informazioni**: - Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_

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