Il nostro cliente, realtà strutturata nel settore chimico/farmaceutico, ricerca un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire stabilmente a Rozzano. L'azienda segue l'intero ciclo di vita regolatorio di farmaci, dispositivi medici, IVD e parafarmaci e offre crescita concreta grazie al lavoro a stretto contatto con Direttore Tecnico e QP su progetti complessi e di alta responsabilità.
Benefits
Assunzione diretta a tempo indeterminato in contesto chimico/farmaceutico strutturato.
Crescita affiancando Direttore Tecnico e QP su variazioni, rinnovi, revoche, capitolati e contratti.
Ruolo trasversale e visibile, con responsabilità su testi/grafiche da sottomettere ad AIFA.
Responsabilita'
Gestione fascicoli tecnici di Medical Devices, IVD, specialità medicinali, modulo 3 CTD ed e?CTD.
Presidio del ciclo di vita regolatorio (variazioni, rinnovi, revoche, Sunset Clause,

Gazzetta Ufficiale, bollini farmaceutici).
Collaborazione con le funzioni interne per garantire compliance normativa su documenti, testi e materiali grafici.
Requirements
Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Chimica Industriale e almeno 1 anno di esperienza in area regolatoria.
Conoscenza normativa su farmaci, DM e parafarmaci, gestione fascicoli tecnici, aggiornamento MdQ e SOP.
Ottimo inglese tecnico, buone capacità relazionali, autonomia, disponibilità per zona Milano Sud e auto propria.
Se vuoi consolidare il tuo percorso nel regolatorio in un atmosfera strutturato e stimolante, invia la tua candidatura per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.

Regulatory Affairs Specialist Pharma - Indeterminato - Rozzano

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