Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa azienda operante nel settore farmaceutico, una risorse da inserire come: Investigation &, Client Quality Specialist Sede: Provincia di Frosinone DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE Compiti specifici / Attivit principali: La risorsa in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuper di: Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformit su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all'uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualit .
Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
Verifica dell'efficacia delle azioni correttive nel tempo.
Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
Partecipazione a visite clienti, audit di qualit , ispezioni interne e da enti regolatori.
Redazione di report su eventi di qualit .
Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualit e business.
Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualit .
Partecipazione alla stesura di FMEA.

Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
Formazione del personale coinvolto nelle attivit quality PDS/DPS.
Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
Supporto ai processi di Readiness e BU.
Si relazioner con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori Requisiti Titolo di studio: Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie Conoscenze tecniche e informatiche: Normative GMP (EU e US) Pacchetto MS Office Esperienza professionale: Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili) Lingue: Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto Soft Skills: Capacit di problem solving Proattivit e attitudine al lavoro di squadra Buone capacit comunicative e di negoziazione Ottime capacit organizzative Gestione del tempo Offerta: Tempo determinato fino a fine anno iniziale in somministrazione con possibilit di proroga livello D1 ccnl chimico industria 14 mensilit Opportunit di crescita professionale e formazione continua.
Se sei interessato/a, inviaci il tuo CV aggiornato per entrare a far parte di un team dinamico e creativo.
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Investigation & Client Quality Specialist - Settore Chimico Farmaceutico

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Badante, compagnia * Weekend Sabato e Domenica

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