Qualified Person

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Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO ricerca un/una:

Qualified Person – Sterile Manufacturing

Principali responsabilità:

- assicurare il rilascio dei lotti in conformità alle GMP e alla normativa vigente;

- presidiare le attività Quality a supporto della produzione sterile;

- collaborare conProduzione, QC, QA, Sterility Assurance, Supply Chain e funzioni tecniche di sito;

- supportare audit clienti, ispezioni regolatorie e attività di inspection readiness;

- contribuire alla gestione di deviazioni, CAPA, change control e quality risk management;

Requisiti:

- abilitazione al ruolo di Qualified Person;

- esperienza comeQP o Deputy QP in ambito farmaceutico sterile;

- approccio pragmatico, solido orientamento alla compliance e capacità di lavorare in modo trasversale;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.

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