23 ago - Italia
Pqe Group
Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
- L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
- L’possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione in Lazio,
grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per supportare questa crescita stiamo cercando nuovi Quality Assurance Consultant con esperienza in FDA e attività di Quality Readiness.
Responsabilità:
- Supportare le attività di Quality Assurance in ambiente farmaceutico GMP, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti regolatori applicabili.
- Contribuire alle attività di Quality Readiness finalizzate al lancio e alla commercializzazione del prodotto sul mercato statunitense.
- Supportare la valutazione e l'implementazione dei requisiti di qualità applicabili al mercato USA, con particolare riferimento ai requisiti FDA.
- Collaborare alla valutazione della compliance GMP e FDA dei processi, delle procedure e della documentazione di qualità.
- Supportare la gestione e l'investigazione di Deviation, Non-Conformity, Quality Events e Complaints, contribuendo al
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