QA Supervisor

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Fresenius Kabi è una multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo: la nostra mission è la base di tutte le attività che svolgiamo. Per la sede di Mirandola (MO) di Fresenius Hemocare, realtà specializzata nel settore biomedicale, siamo alla ricerca di un

QA Supervisor:
La risorsa lavorerà a stretto contatto con il QA Director, contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità in un contesto altamente regolamentato e orientato all'eccellenza.

Cerchiamo una persona proattiva, autonoma capace di interfacciarsi efficacemente con i diversi reparti aziendali e di supportare le attività di qualità di processo e di sistema.

Responsabilità principali

Supportare le attività di Quality Assurance di processo in collaborazione con i dipartimenti tecnici e produttivi.

Gestire le non conformità, effettuando analisi delle cause e valutazioni dell'impatto sul prodotto e azioni correttive,



mantenendo una collaborazione costante con il Controllo Qualità del reparto produttivo.

Revisionare e approvare la documentazione relativa a qualifiche e validazioni di processo.

Raccogliere, analizzare e monitorare i KPI qualità, predisponendo report e indicatori di performance.

Fornire supporto trasversale alle diverse funzioni aziendali in ambito qualità.

Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche.
- Esperienza di almeno 3-5 anni in ambito Quality Assurance all'interno di aziende del settore biomedicale in ambito di dispositivi medici.
- Conoscenza delle normative:

o EN ISO 13485

o EN ISO 9001

o EN ISO 14971
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Familiarità con la gestione di audit interni e sistemi qualità.
- Ottime capacità comunicative e relazionali.
- Leadership e capacità di influenzare positivamente gli stakeholder interni.
- Costituirà titolo preferenziale la conoscenz

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