Client Quality Specialist
Pubblicato il 23-08-2026 - Thermo Fisher Scientific in Monza
**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office INFORMAZIONI SU THERMOFISHER SCIENTIFIC: SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Gestire in conformità a cGMP i GMP Agreement in relazione ai progetti clinici e/o commerciali PDS, PDS/mRNA, PDS e altri siti del network PSG (progetti Quick to Care).
In relazione ai progetti clinici e/o commerciali PDS, PDS/mRNA, PDS/altri siti del network PSG (progetti Quick to Care): - Responsabile della negoziazione dei GMP Agreement con i Clienti (scrittura, revisione, emissione ed archiviazione);
- Collabora con i Project Manager e con altre funzioni aziendali per l’organizzazione di incontri tecnici con i Clienti in relazione ai GMP Agreement;
- Partecipa attivamente a TC e incontri in sito con i Clienti per rispondere a quesiti in merito ai GMP Agreement;
- Si interfaccia con la Persona Qualificata in caso di escalation da parte dei Clienti su Quality Topics definiti in GMP Agreement;
- Collabora nella revisione delle SOP di sito e corporate in relazione ai GMP Agreement e nella valutazione di GAP Assessment;
- Partecipa attivamente agli Audit dei clienti e alle ispezioni da parte di Enti regolatori;
- Gestisce la chiusura di CAPA scaturite da Audit in relazione ai GMP Agreement;
- Valuta l’impatto sui GMP Agreement a seguito di apertura di una richiesta di cambio e gestisce le proprie action in caso di impatto sul sistema Trackwise;
- Effettua training formativi al personale.
- Supporta il gruppo Proposal development and Business durante la valutazione iniziale dei contratti con Cliente in merito a quality topics
- Supporta nella valutazione delle richieste di cambiamento (change request) dei progetti PDS come QACC REQUISITI E QUALIFICHE (A) ESSENZIALI
Studi/Diplomi/Corsi di formazione: - Laurea in Farmacia, CTF Biologia Conoscenze tecniche e informatiche: - Normative GMP (Eu e US);
- Pacchetto MS Office Esperienze professionali: - Almeno tre anni di esperienza in QA o Produzione farmaceutica (farmaci sterili) Lingue: - Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto REQUISITI E QUALIFICHE (B) DESIDERABILI
Tratti di personalità: - Problem Solving
- Buone doti di comunicazione & Negoziazione
- Buone capacità Organizzative
- Time Management