CQV Engineer

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Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processiRedazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativiEsecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioniMonitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)Pianificazione e report delle attività al management o al clienteEsecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti,



incluse trasferte nelle aree di competenzaSupporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlataAggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionaliLaurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalenteEsperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, xbvzest biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlateBuona conoscenza della lingua ingleseCapacità organizzativa, autonomia e spirito di squadraDisponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina

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