Cqv Engineer

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ulliPartecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi /liliRedazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi /liliEsecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni /liliMonitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità) /liliPianificazione e report delle attività al management o al cliente /liliEsecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti,



incluse trasferte nelle aree di competenza /liliSupporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata /liliAggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali /liliLaurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente /liliEsperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici) /liliSolida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate /liliBuona conoscenza della lingua inglese /liliCapacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra /liliDisponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina /li /ul #J-*****-Ljbffr

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