In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.
Retribuzione / Benefits
- auto aziendale ad uso promiscuo
- tempo indeterminato

Responsabilità
- Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
- Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
- Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
- Gestione audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza

- Supportare miglioramento e implementazione del QMS
- Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità
- Gestione e supervisione dei Batch record
- Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
- Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria

Requisiti fondamentali
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
- Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
- Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
- Conoscenza approfondita di GMP e normative
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari

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