Quality Specialist - Training

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QUALITY ASSURANCE - REGULATORY SPECIALIST per notevole realtà MEDTECH in fase di grande sviluppo internazionale per produzione Medical Devices sita a Milano. Principali responsabilità - Contribuire all’emissione e al mantenimento Sistema Gestione Qualità (SGQ) ISO13485- Contribuire al miglioramento dei processi qualità, produzione e standard di documentazione - Supportare gli audit (interni, dei fornitori e normativi)- Supportare la gestione delle non conformità e l’implementazione azioni correttive/preventive - Supportare la qualificazione,



la valutazione e il monitoraggio dei fornitori esterni - Contribuire alla gestione del rischio e delle attività di controllo qualità - Supportare la raccolta e l’analisi dei dati di qualità - Redigere e revisionare i registri di qualità in conformità con il SGQ aziendale Requisiti - Conoscenza della norma ISO 13485 e dei MEDICAL DEVICES (UE MDR 2017⁄745 , FDA 21 CFR Parte 820 e gestione del rischio (ISO 14971)- Esperienza pregressa in ambito qualità o affari regolatori nel settore dei MEDICAL DEVICES - Esperienza pregressa con sistemi di controllo documentale - Ottima conoscenza della lingua inglese (fluente)- Laurea tecnico scientifica Ingegneria biomedica o Biotecnologie Prevista flessibilità lavorativa tramite Smart Working

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