Intern-ctc

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. **COSA CERCHIAMO** L’**Obiettivo** principale dello stage è fornire al Tirocinante le competenze necessarie per garantire un corretto e completo svolgimento delle attività richieste all’attivazione e alla successiva conduzione degli studi clinici nell’ambito della sperimentazione clinica dei medicinali. **Attività del progetto formativo**: - **_Percorso Regolatorio_**: supporto alle attività di preparazione della documentazione necessaria per la sottomissione regolatoria degli studi clinici, tra cui: - Collaborazione con il Clinical Operation Manager incaricato della sottomissione
- Supporto alla redazione dei documenti di sottomissione
- Aggiornamento tracker locali
- Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione sottomessa
- Supporto alla preparazione della documentazione cartacea ed invio al centro sperimentale
- **_ Percorso Finanziario/Amministrativo_**: - Supporto ai team che si occupano della negoziazione del budget e della redazione dei contratti per gli studi clinici
- Supporto al team che si occupa della gestione dei pagamenti delle attività svolte durante l’esecuzione dello studio clinico
- Aggiornamento tracker locali
- Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione
- Partecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanza
- **_ Percorso Monitoraggio_**:



- Supporto nell’archiviazione e nella riconciliazione dei documenti;
- Affiancamento nella compilazione di tabelle ed aggiornamento di sistemi utilizzati nella conduzione dello studio;
- Contatti con Comitati etici ed amministrazioni ospedaliere nonchè con centri sperimentali;
- Supporto al Clinical Research Associate durante le attività svolte sullo studio, anche tramite visite di affiancamento presso i centri Sperimentali. **Profilo**: - Provenienza da studi di laurea in discipline scientifiche/laurea in economia (per percorso finanziario/aministrativo).
- Partecipazione Master in Ricerca Clinica o affini.
- Buon uso del PC, pacchetti Office: Word, Excel, Posta Elettronica.
- Conoscenza della lingua inglese.
- Buone doti analitiche, precisione e organizzazione, proattività e problem solving, ottime capacità relazionali e autonomia nel portare a termine compiti assegnati.
- Propensione al lavoro di team
- Flessibilità e dinamicità. **Search Firm Representatives Please Read Carefully** **Employee Status**:
Intern/Co-op (Fixed Term) **Relocation**:
Domestic **VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid **Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R284904

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