QUALIFIED PERSON

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Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO ricerca un/una:

Qualified Person – Sterile Manufacturing

Principali responsabilità:
assicurare il rilascio dei lotti in conformità alle GMP e alla normativa vigente;
presidiare le attività Quality a supporto della produzione sterile;
collaborare con Produzione, QC, QA, Sterility Assurance, Supply Chain e funzioni tecniche di sito;
supportare audit clienti, ispezioni regolatorie e attività di inspection readiness;
contribuire alla gestione di deviazioni, CAPA, change control e quality risk management; Requisiti:
abilitazione al ruolo di Qualified Person;
esperienza come QP o Deputy QP in ambito farmaceutico sterile;
approccio pragmatico, solido orientamento alla compliance e capacità di lavorare in modo trasversale;
buona conoscenza della lingua inglese. La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.

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