Senior Quality Assurance and Qualified Person

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Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP.La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa possibilità prima di inviare la sua candidatura. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.ResponsibilitiesSupervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP.Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali.Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso.Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni,



dalle investigazioni alla chiusura.Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche.Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive.Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia.Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio.Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi.Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie.Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici.Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità.Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze partiGarantire l'applicazione dei principi di Data Integrity,Interfacce funzionaliCo

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