Head of Quality Assurance

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Sei pronto a collaborare con una società di consulenza leader mondiale nell’industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione in Lombardia , grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell’industria farmaceutica. Per supportare questa crescita stiamo cercando liberi professionisti con in quali creare nuove sinergie e collaborazioni.

In particolare, per un nostro prestigioso cliente in provincia di Milano, siamo alla ricerca di un professionista che possa svolgere un progetto nel ruolo di Quality Head.

Dettagli del progetto:

Data inizio progetto: il prima possibile
Data termine progetto: fine Ottobre/Novembre
Tipo di collaborazione: Contratto Freelancer a Partita Iva
Full time 5 giorni a settimana
Modalità di lavoro: In presenza dal cliente con possibilità di accordo per 1-2 giorni di lavoro da remoto




Fee giornaliera da concordare tra 300€ e 450€ (spese escluse)

Leadership del sistema qualità (QMS), garantendo conformità GMP e miglioramento continuo.
Supervisione di Quality Events (deviazioni, CAPA, OOS/OOT, reclami, Change Control, PQR/APR) e gestione delle investigazioni.
Quality Oversight delle attività produttive e revisione/approvazione della documentazione GMP e dei batch record.
Gestione e approvazione della documentazione del Sistema Qualità (SOP, protocolli, report di qualifica, convalida e technology transfer).
Coordinamento di audit interni, fornitori, clienti e ispezioni regolatorie (AIFA, EMA, FDA), con gestione dei CAPA.
Monitoraggio dei KPI di qualità , partecipazione ai Management Review e promozione del miglioramento continuo.
Applicazione del Quality Risk Management (FMEA, HACCP, Risk Assessment) a supporto di produzione, validazione e nuovi processi.
Supervisione della Supplier Quality e della qualifica dei fo

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