Pharmacovigilance Physician - Full Remote

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NonStop Pharma_ è alla ricerca di un **_Pharmacovigilance Physician_** (Full Remote)**per conto di un'azienda farmaceutica cliente.
- Se hai esperienza nel ruolo e desideri entrare in un'azienda innovativa, questa e' l'opportunita' che fa a caso tuo!_ La realta' in questione è un'azienda farmaceutica e biotech che si occupa principalmente di ricerca, sviluppo e produzione di soluzioni innovative per la salute, specialmente in ambito_ dermatologico, oncologico e in medicina rigenerativa_! Come PV Physician avrai il compito di garantire la valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell'implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio per i prodotti per cui l'azienda funge da titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e per i prodotti (approvati o in fase di sviluppo) per cui fornisce servizio di farmacovigilanza. Responsabilità: - Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell'implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.




- Valutazione medica di _individual case safety reports_ (ICSRs).
- Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
- Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
- Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es. revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
- Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti. **Requisiti**: - **_ Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24._**: - _ +5 anni di esperienza in Farmacovigilanza;_
- Buona conoscenza della lingua inglese; Chiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l'elevato numero di curriculum che ricevo.

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