Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci orfani per malattie rare. Per la propria sede ricerchiamo la seguente figura:
**MEDICO DI FARMACOVIGILANZA** **Posizione**:
La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV e opererà in _full-remote_ con _notebook_ e _smartphone_ forniti dall’azienda. Nel dettaglio avrà le seguenti responsabilità: - Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.
- Valutazione medica di _individual case safety reports_ (ICSRs).
- Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
- Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
- Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es.

revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
- Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti. **Requisiti**:
È richiesta la Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24. **Altre informazioni**:
Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_

Medico di Farmacovigilanza (Full-remote)

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