Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

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Regulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici. Attività principali: La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività: Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE); Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali); Redigere,



aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici; Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento; Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative. Requisiti: Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini; Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve; Buona conoscenza della lingua inglese; Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa; Residenza/domicilio in provincia di Imperia Cosa offriamo: Inserimento in ambiente giovane e dinamico; Formazione continua Possibilità di crescita e responsabilizzazione Sede: Sanremo Inserimento Tempo pieno – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

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