Junior QA Consultant – Pharma

26 ago - Italia
Ellab

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP .La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta possibilità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale . Responsabilità principa liSupportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del clien teRedigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabi liSupportare la gestione delle deviazioni,



la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Contr olPartecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team QAContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezio niSupportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrit y)Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di quali tà Requis iti Formaz ioneLaurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline af fini Competenze tecniche rich iesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmace uticoCompetenza nella redazione di documenta

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