Responsabile assicurazione qualità

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La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico

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Quality Assurance & Qualified Person (QP)
è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.

La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.

Inoltre, ricopre il ruolo di
Qualified Person (QP) primaria
, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.

Principali responsabilità
- Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
- Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
- Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.

Quality Assurance




- Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
- Supervisione e approvazione di:
- SOP (Procedure Operative Standard);
- Batch Record;
- Policy aziendali;
- Protocolli e report di convalida;
- Documentazione qualità correlata.
- Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.

Gestione Deviazioni e CAPA
- Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
- Coordinare attività di Root Cause Analysis.
- Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).
- Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.

Qualified Person (QP)
- Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.
- Garantire che la produzione e il controllo qualità

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