System & Equipment Qualification Manager
Pubblicato il 27-08-2026 - Sacco System in Roma
Branch: CSL Centro Sperimentale del LatteIl System & Equipment Qualification Manager avrà la responsabilità di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa (es.
Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente possibilità, si candidi dopo aver letto la descrizione completa.
GMP, FDA) e di user requirement.
Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi.ATTIVITA' SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ:Curare e redigere la stesura di USR e/o DQ;Coordinare le attività di esecuzione dei protocolli di qualifica e validazione, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ ed approvarli, partecipando alla loro redazione;Assicurare che i macchinari rispettino gli standard di settore (es.
direttive macchine, normative farmaceutiche);Assicurare che i sistemi di gestione aria, acqua,
vapore rispettino gli standard operativi (es.
Verifica del corretto funzionamento dei sistemi HVAC, azoto, PW e vapore);Assicurare il corretto svolgimento dei programmi di calibrazione e taratura;Assicurare la convalida delle sterilizzazioni per gli impianti che lo richiedono e redigere i protocolli di convalida relativi;Proporre e verificare sistemi xysqume di raccolta e monitoraggio dati relativi a macchine di processo;Proporre sistemi e di miglioramento in ottica di conformità GMP, ISO22000 e altro.Laurea triennale in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Elettrica, Biomedica) o in ambiti scientifici affini;Comprensione approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro;
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