Quality Specialist

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Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a **Addetto/a Assicurazione e Controllo Qualità - QUALITY SPECIALIST** per azienda biomedicale in provincia di Mantova, zona Poggio Rusco (MN) La risorsa riporterà direttamente al Quality Manager e avrà modo di relazionarsi con i colleghi dell'assicurazione e controllo qualità, R&;D, produzione e con tutte le altre funzioni aziendali. In particolare si occuperà di: - aspetti legati a registrazioni di prodotti di classe I e II 510K 510(k) Exemptions;
- registrazioni in **Eudamed**: - gestione notifiche di incidente e reclami a supporto. Requisiti richiesti: - laurea triennale o magistrale ad indirizzo ingegneristico o scientifico;
- esperienza precedente di almeno **3**anni in analoga posizione,



preferibilmente in realtà di produzione biomedicale o farmaceutico;**3
- conoscenza** Fascicoli tecnici**;
- conoscenza **requisiti MDR**;
- conoscenza** FDA 21 cfr. part 821 - Medical Device tracking requirements**;
- ottima conoscenza della lingua inglese. Completano il profilo ottime doti di problem solving, proattività e propensione all'approfondimento. Altre informazioni:
Inserimento diretto a tempo determinato di 12 mesi + stabilizzazione successiva CCNL gomma plastica Luogo di lavoro: Poggio Rusco (MN) Orario di lavoro: 08:30 - 17:30

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