Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a **Quality Assurance Validation Supervisor** da inserire nel team QA. **Posizione**:
Q.A. VALIDATION SUPERVISOR La risorsa riporterà al **QA Plant Director** e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle **GMP** e agli standard aziendali. Avrà le seguenti responsabilità: - Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
- Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
- Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
- Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
- Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.

- Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
- Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. **- Requisiti**: - Laurea in discipline scientifiche.
- Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
- Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.
- Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. **- Altre informazioni**:
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico. Luogo di lavoro: Provincia di Napoli-
- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_

Q.a. Validation Supervisor

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