Regulatory Affairs Consultant - Cmc

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**Descrizione dell'annuncio** Pharma D&S;, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie. I requisiti: - Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese




- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. About Pharma D&S;:
Pharma D&S; è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science e offre servizi di elevata qualità nell’ambito Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Trials, Medical Affairs, Market Access. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno Benefit: - Buoni pasto Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì
- Flessibilità oraria Retribuzione supplementare: - Quattordicesima
- Tredicesima

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