Micro QA Specialist (Maternity Cover)

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ABOUT THE ROLE
In questo ruolo, si assicurerà il rispetto delle cGMP, cGDP e delle procedure Takeda, definendo e mantenendo una stretta collaborazione tra Qualità e Produzione, e parteciperà al raggiungimento dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti normativi e alle procedure. HOW YOU WILL CONTRIBUTE
- Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all’esecuzione di un programma di controllo “on the floor” mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti
- Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate delle attrezzature e supportare l’implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento
- Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica,



la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso
- Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento WHAT YOU BRING TO TAKEDA
- Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative del settore farmaceutico
- Conoscenza della root cause analysis e competenze in ambito digitale
- Conoscenza degli strumenti statistici applicati al problem solving e buone capacità analitiche
- Capacità di lavorare in autonomia, con competenze nella scrittura técnica, nel problem solving e nella gestione delle investigazioni
- Abilità di comunicazione e negoziazione con i reparti di Produzione, Ingegneria, Manutenzione e Qualità
- Competenze in comunicazione, negoziazione e leadership
- Ottime abilità di scrittura técnica e di presentazione
- Ottima conoscenza della lingua inglese **Locations**: ITA - Rieti **Worker Type**: Employee **Worker Sub-Type**: Fixed Term (Fixed Term) **Time Type**: Tempo pieno

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