QA & RA Specialist

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LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro: FAGNANO OLONA (VA) Tipo di contratto: Tempo indeterminato Orario: Tempo completo Fascia di RAL: 30.000 ? 35.000 € la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione. Descrizione del ruoloFarmapiù cerca per conto di un'azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l'imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA &; RA Specialist La figura sarà inserita nell'area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale. Attività: - Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative - Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati - Gestione di non conformità,



reclami e CAPA - Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto - Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali - Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti - Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione - Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali Requisiti - Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico - 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device - Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) - Buona conoscenza della lingua inglese - Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000 Settore: Altro Ruolo: Produzione/Operations RAL:

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