Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist

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ph3Sede di lavoro: Legnano (MI) /h3 pEuro Ausili, azienda italiana specializzata nella progettazione e produzione di dispositivi medici, ricerca una figura junior da inserire nell’area Qualità e Affari Regolatori. /p pLa persona selezionata sarà affiancata dalla Direzione e dai consulenti aziendali, con l’obiettivo di acquisire progressivamente autonomia nella gestione del Sistema Qualità e degli adempimenti regolatori applicabili ai dispositivi medici. /p h3Principali attività /h3 ul liSupporto alla gestione del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485 /li liAggiornamento di procedure, istruzioni operative, moduli e registrazioni /li liGestione di non conformità, reclami, azioni correttive e preventive /li liSupporto nella preparazione e nello svolgimento di audit interni,



audit clienti e verifiche dell’Organismo Notificato /li liCollaborazione alla gestione dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici /li liSupporto agli adempimenti previsti dal Regolamento Europeo MDR 2017/745 /li liGestione e aggiornamento delle registrazioni dei dispositivi medici /li liRaccolta e analisi dei dati relativi alla sorveglianza post-commercializzazione /li liSupporto alla qualifica e al monitoraggio dei fornitori /li liCollaborazione con le aree Produzione, Progettazione, Commerciale e Assistenza Tecnica /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Ingegneria dei Materiali, Biotecnologie o discipline tecnico-scientifiche affini /li liEsperienza da 0 a 2 anni in ambito qualità o regolatorio /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liBuona padronanza del pacchetto Microsoft Office /li liPrecisione, capacità organizzativa e attenzione alla documentazione /li liInteresse per il settore dei dispositivi medici e per i sistemi di gestione qualità /li liCostituiscono titolo preferenziale: /li liConoscenza delle norme ISO 9001 e ISO 13485 /li liConoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745 /li liEsperienze, anche di tirocinio o tesi, nel settore medicale /li liFamiliarità con attività di audit, gestione delle non conformità o documentazione tecnica /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

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