QA & RA Specialist
Pubblicato il 29-08-2026 - Lavoropiu' S.P.A. Agenzia Per Il Lavoro in Fagnano Olona
LAVOROPIÙ S.P.A.
- AGENZIA PER IL LAVORO Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro:
FAGNANO OLONA (VA)
Tipo di contratto
Tempo indeterminato
Orario
Tempo completo
Fascia di RAL
30.000 ? 35.000 € la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruoloFarmapiù cerca per conto di un'azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l'imaging diagnostico dentale, un profilo di:
QA &; RA Specialist La figura sarà inserita nell'area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività
- Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
- Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
- Gestione di non conformità, reclami e CAPA
- Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
- Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
- Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
- Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti
- Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
- 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)
Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000 Settore: Altro Ruolo: Produzione/Operations RAL: