QA & RA Specialist - Medical Devices

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Farmapiù cerca per conto di un'azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l'imaging diagnostico dentale, un profilo di:

QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell'area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.

Attività

- Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
- Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
- Gestione di non conformità, reclami e CAPA
- Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
- Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
- Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
- Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali

Requisiti:
- Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
- 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)

Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)

Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, RAL €32.000 - €35.000





(La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione)

Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari occasione e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I; e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva.

Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). Ti preghiamo di non inserire dati particolari (che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici, dati relativi alla salute o all'orientamento sessuale) e di non fornire indicazioni in merito al tuo trattamento retributivo attuale o pregresso.

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