QA & RA Specialist - Medical Devices
Pubblicato il 29-08-2026 - Lavoropiu in Varese
Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:
QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività:
- Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
- Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
- Gestione di non conformità, reclami e CAPA
- Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
- Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
- Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
- Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti:
- Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
- 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, RAL €32.000 - €35.000