Quality Specialist I

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**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Assicurare un monitoraggio costante delle attività di produzione dei farmaci (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di installazione,collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. Partecipare alla esecuzione di audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. Partecipare all’analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints. Proporre, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all’attività di produzione,



partecipando agli stessi in qualità di trainer. Concorrere all’emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa. Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendale Diploma con comprovata esperienza o laurea Esperienza di produzione di farmaci iniettabili sterili e orali Ordine Capacità di relazione Capacità relazionali e di gestione del conflitto Spirito critico Inglese Consolidata esperienza in Qa/Produzione in aziende farmaceutiche Conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci Conoscenza approfondita delle normative GMP Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi

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