Mecmedix, azienda con oltre 40 anni di esperienza nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre sportive e centri di ricerca in Italia e all’Estero, ricerca e seleziona:

- n. 1 JUNIOR QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST su GRASSOBBIO (BG)

L’Azienda Cliente e i suoi valori:

La cultura aziendale si basa sull’innovazione tecnologica, l’affidabilità e la trasparenza, pertanto, ci rivolgiamo a persone che condividano tali valori, persone orientate all’eccellenza e alla crescita. L’azienda è una realtà dinamica e giovanile che investe costantemente in innovazione e ricerca al fine di ottimizzare, validare e scoprire nuove metodiche atte al miglioramento del risultato terapeutico e della salute del paziente.

ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ

La risorsa inserita affiancherà il Responsabile Qualità e supporterà operativamente l'intero dipartimento nella gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) e nei processi di compliance regolatoria (ISO 13485 e MDR 2017/745).

La posizione rappresenta un'possibilità di crescita professionale dinamica e fortemente formativa, pensata per chi desidera imparare sul campo la gestione della qualità e dei regulatory affairs nel settore dei dispositivi medici.

Nello specifico si occuperà di:

- Supportare l'aggiornamento e la gestione della documentazione del QMS aziendale (procedure, istruzioni operative, modulistica);
- Collaborare alla preparazione della documentazione tecnica dei dispositivi (Technical File, IFU e dossier di registrazione);

- Affiancare il Responsabile nella tracciatura e gestione operativa delle Non Conformità (NC) e delle relative azioni correttive (CAPA);
- Partecipare al monitoraggio delle attività di Post-Market Surveillance (PMS) e alla raccolta dati per la gestione dei reclami;
- Supportare i controlli di qualità in-process in collaborazione con il reparto produzione;
- Assistere la qualifica dei fornitori e la tenuta dei registri e degli accordi di qualità;
- Contribuire all'organizzazione della documentazione per gli audit interni ed esterni;
- Gestire la traduzione e l'archiviazione della documentazione tecnica in lingua inglese.

REQUISITI

Il profilo ideale possiede le seguenti caratteristiche:

- Laurea in Ingegneria (Gestionale, Biomedica, Chimica), Farmacia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini;
- Forte interesse e motivazione a sviluppare la propria carriera nell'ambito della Qualità e del Regulatory Affairs per i dispositivi medici;
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2), fondamentale per la lettura e la redazione di documentazione tecnica;
- Ottima padronanza del pacchetto Office (Excel, Word);
- Attitudine all'apprendimento,

precisione, spiccate doti organizzative e capacità di lavoro in team.

Requisiti preferenziali:

- Breve esperienza (anche di stage) maturate in aziende del settore medicale, farmaceutico o in contesti regolati;
- Conoscenza di base dei principi della ISO 13485 o del regolamento MDR 2017/745 (acquisita anche durante il percorso universitario);
- Familiarità con l'utilizzo di sistemi ERP o software gestionali.

ORARIO

Full Time. Dalle 08:00 alle 17:00 - Dal lunedì al venerdì (flessibilità oraria)

INQUADRAMENTO

CCNL Metalmeccanico, Contratto di stage o a tempo determinato
La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.

RETRIBUZIONE/RAL

La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.

Contratto a tempo determinato: €24- 28K

Contratto di stage (extracurriculare): Rimborso 600/800 euro mese

SEDE DI LAVORO

Grassobbio (BG)

Non si prenderanno in considerazione candidature non in linea con il profilo sopra descritto. L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy https://jobifyrecruiting.com/privacy-policy/ ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.

Autorizzazione Ministeriale Definitiva DD n. 0000320 del 22.07.2025

JUNIOR QUALITY & REGULATORY AFFAIRS (Intern)

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