Junior Regulatory

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Sirton Pharmaceuticals S.p.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un resistente impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory da inserire presso la nostra sede di Villa Guardia (CO).
La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
· supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality);
· supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione;
· collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti;
· monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili;




· supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti;
· contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.

Requisiti richiesti:
· laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini);
· esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
· conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP;
· familiarità con CTD;
· buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
· precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team;
· costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.

Cosa offriamo:
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadramento: Impiegato;
Contratto a tempo determinato, scopo assuntivo;
RAL indicativa: €30.000 - €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del

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